ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系內審員培訓班
培訓期間:2天，周六至周日
培訓時(shí)間:2011年7月16-17日
培訓講師: 有豐富醫療器械管理體系經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)講師授課
培訓地點(diǎn):廣州
報名對象: 醫療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員
培訓費用:1800元/人
各企事業(yè)單位及有關(guān)人員:
ISO13485:2003《醫療器械質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》標準，是以ISO9001:2000標準為基礎，應用于醫療器械專(zhuān)用的獨立標準，強調滿(mǎn)足醫療器械法規要求，于 2003年7月15日 發(fā)布。*食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業(yè)標準YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起實(shí)施。
隨著(zhù)我國加入WTO，與國際接軌的呼聲日益高漲。導入ISO13485標準，取得國際市場(chǎng)準入的資格證，已經(jīng)成為絕大多數企業(yè)的共識。絕大多數醫療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認證行列，而且許多醫療器械單位在招聘員工時(shí)，明確表示掌握ISO13485醫療器械行業(yè)管理體系者優(yōu)先，或直接要求應聘者持有ISO13485內審員資格證。
因為凡生產(chǎn)二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有4名內審員，未配有內審員的企業(yè)應派人員參加培訓，參加醫療器械行業(yè)質(zhì)量體系考核的人員都必須取得ISO13485內審員資格證書(shū)。
內審員是單位內非常優(yōu)秀的職位之一，處在這種職位的人員可以全面接觸到組織內管理體系的各個(gè)方面，他們代表單位的*管理層對下屬各*的工作進(jìn)行指導和檢查，直接對*管理層負責，是*管理層的管理“參謀”，并在其中起到相當關(guān)鍵的作用，通常是單位內*有發(fā)展前途的職位。
本課程將透徹的講解醫療器械質(zhì)量管理體系標準的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO13485
:2003的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內審工作。提高醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進(jìn)醫療器械行業(yè)標準化管理。
作為國內質(zhì)量咨詢(xún)培訓行業(yè)的先行者——CMC康達信管理顧問(wèn)有限公司，結合自身在質(zhì)量管理體系認證咨詢(xún)、培訓和醫療器械行業(yè)近20年的豐富實(shí)踐經(jīng)驗，決定常年舉辦醫療器械質(zhì)量管理體系*注冊?xún)葘弳T培訓班，我司將安排有ISO13485體系豐富咨詢(xún)和審核經(jīng)驗的資深老師授課，充分保證教學(xué)質(zhì)量。
【培訓對象】 醫療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。
【培訓講師】 有豐富醫療器械管理體系經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)講師授課。
【培訓時(shí)間】 2011年7月16-17日。 ( 2天，周六至周日)
【培訓計劃】 2011年開(kāi)班計劃:1月15-16；3月12-13；4月9-10；5月14-15；6月25-26；
7月16-17；8月13-14；9月17-18；10月15-16；11月12-13；12月17-18。
【培訓費用】 收費標準為1800元/人，包括教材資料費、培訓費、內審員證書(shū)費等。報名人數超過(guò)3人的單位收費標準1600元/人。對與我公司簽署了咨詢(xún)協(xié)議的客戶(hù)按協(xié)議執行。
【合格證書(shū)】 考核合格者發(fā)給**認監委（CNCA）及*認證認可協(xié)會(huì )(CCAA)認可機構
——康達信培訓機構（CMC）頒發(fā)的ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系內部審核員合格證書(shū)。
CMC頒發(fā)的內審員證書(shū)均能在康達信官方網(wǎng)站查詢(xún)，同時(shí)能被國際任何一家權威認證機構（如BSI、TUV、SGS、CC、CMD等）和*機構（如質(zhì)檢局、環(huán)保局、藥監局等）及用人單位采證。請學(xué)員在參加培訓班時(shí)自帶2張1寸免冠相片，并提供本人身份證復印件，以備案及辦理證書(shū)。點(diǎn)此可查康達信證書(shū)查詢(xún)系統 及 內審員證書(shū)相關(guān)介紹，點(diǎn)此查閱康達信證書(shū)樣板。
【報名辦法】 預參加學(xué)員在開(kāi)班前填妥“CMC培訓報名表”傳真到培訓部，由培訓部根據報名情況確定開(kāi)班時(shí)間、地點(diǎn)，并和報名參加的學(xué)員確認。
【 備 注 】 外地學(xué)員如需住宿可幫助安排，費用自理。 如企業(yè)需培訓人員多于15人，也可選派老師來(lái)貴司內訓授課。歡迎您來(lái)電咨詢(xún)具體開(kāi)班情況。
