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                                                                                        南通晨曦企業(yè)管理有限公司

                                                                                        歡迎您!
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                                                                                        位置:醫衛培訓班 > 口腔醫師培訓班 > 泰州ISO9000認證==泰州本地認證、、泰州認證

                                                                                        泰州ISO9000認證==泰州本地認證、、泰州認證

                                                                                        泰州ISO9000認證==泰州本地認證、、泰州認證

                                                                                        授課機構: 南通晨曦企業(yè)管理有限公司

                                                                                        課程價(jià)格: 請咨詢(xún)客服

                                                                                        開(kāi)班時(shí)間:隨到隨學(xué)

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                                                                                        優(yōu)惠價(jià)格: 請咨詢(xún)客服

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                                                                                        發(fā)布日期:2017-05-31 08:17

                                                                                        泰州ISO9000認證==泰州本地認證、、泰州認證

                                                                                            CE認證標志接受對象

                                                                                        CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的*監管當局,而非顧客,當一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認證標志時(shí),成員國負責銷(xiāo)售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

                                                                                        折疊編輯本段CE認證-流程

                                                                                        此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

                                                                                        *步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調標準

                                                                                        超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來(lái)指導產(chǎn)品滿(mǎn)足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

                                                                                        第二步:確定產(chǎn)品應符合的詳細要求

                                                                                        您必須保證您的產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿(mǎn)足其所適用的所有協(xié)調標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來(lái)滿(mǎn)足相應的基本要求。

                                                                                        第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗

                                                                                        您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對是否需要由第三方公告機構來(lái)參與CE的審核有詳細的規定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過(guò)公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會(huì )授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及指定機構)的檔案中有詳細的清單。

                                                                                        第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

                                                                                        制造商有責任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎規則,滿(mǎn)足了歐盟相關(guān)協(xié)調標準的要求后,您才有可能滿(mǎn)足歐盟官方法規的基本要求。

                                                                                        第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

                                                                                        制造商必須根據產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權*要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

                                                                                        第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

                                                                                        CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿(mǎn)足CE要求。

                                                                                        經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。

                                                                                        此流程適用于廠(chǎng)商找第三方實(shí)驗室申請CE認證的流程:

                                                                                        (*方是組織內的實(shí)驗室,檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數據為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內的實(shí)驗室,校準/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品,數據為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于*方和第二方、為社會(huì )提供檢測/校準服務(wù)的實(shí)驗室,數據為社會(huì )所用,目的是提供和控制社會(huì )產(chǎn)品質(zhì)量。另外,*、二、三方實(shí)驗室是可以互相轉換的,第三方可以變成*、二方,而*方也可以同時(shí)是第二方。如果實(shí)驗室是某機構中從事檢測或校準的一個(gè)*,且只為本機構提供內部服務(wù),則該實(shí)驗室就是一個(gè)典型 *方實(shí)驗室. )

                                                                                        1. 制造商相關(guān)實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室)提出口頭或書(shū)面的初步申請。

                                                                                        2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗室(必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機)。

                                                                                        3. 實(shí)驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

                                                                                        4. 申請人確認報價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

                                                                                        5. 申請人提供技術(shù)文件。

                                                                                        6. 實(shí)驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

                                                                                        7. 實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

                                                                                        8. 技術(shù)文件審閱包括:

                                                                                        a文件是否完善。

                                                                                        b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。

                                                                                        9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規定語(yǔ)言,實(shí)驗室將通知申請人改進(jìn)。

                                                                                        10.如果試驗不合格,實(shí)驗室將及時(shí)通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。

                                                                                        11.本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費用,實(shí)驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

                                                                                        12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

                                                                                        13.實(shí)驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

                                                                                        14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

                                                                                        泰州ISO9000認證==泰州本地認證、、泰州認證

                                                                                        更多培訓課程,學(xué)習資訊,課程優(yōu)惠,課程開(kāi)班,學(xué)校地址等學(xué)校信息,請進(jìn)入 南通晨曦企業(yè)管理有限公司網(wǎng)站詳細了解
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