淮安認證、鹽城ISO9001認證

    1、關(guān)于設計開(kāi)發(fā)的相關(guān)條款，合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎？

   答:應按照新版標準的條款更改原來(lái)的文件，可以將你們實(shí)際如何做的內容寫(xiě)進(jìn)文件，繼續做，不需要變動(dòng)。

   2、ISO/TS16949什么時(shí)候換版？

   答:尚無(wú)改版信息，至少2015年不會(huì )改版。
 
   3、取消管理者代表要求如何理解？

   答:組織的*管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。

   4、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險與機遇”方面，需要在體系文件中體現么？

   答:當然，對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險”可以理解為可導致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會(huì )，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”）中注明。

   5、關(guān)于設計控制，新版沒(méi)有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？

   答:可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書(shū)的制定、服務(wù)項目的策劃等作為“設計和開(kāi)發(fā)”管理的對象。

   6、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實(shí)現？

   答:這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開(kāi)發(fā)客戶(hù)和產(chǎn)品、開(kāi)拓市場(chǎng)、增加客戶(hù)采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。

   7、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？

   答:可以不用取消原來(lái)已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。

   8、能否提示具體哪些文件需要修改？

   答:手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導書(shū)應該不用變化，可能會(huì )增加一些新的作業(yè)指導書(shū)。

   9、管理者代表沒(méi)有在標準中明確提出,后續企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？

   答:可以

   10、轉版前需要進(jìn)行新版內審嗎？

   答:在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據新版標準改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內部審核和管理評審。

   11、轉版內審員培訓能否在2015年12月份前進(jìn)行？

   答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施，新版內審員的培訓在標準頒布后就會(huì )開(kāi)展。

   12、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結構來(lái)寫(xiě)手冊的，15版后肯定要更新？

   答:手冊是將標準與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來(lái)的橋梁，它是按照標準的條款來(lái)編寫(xiě)的，標準更新了，手冊肯定要更新。

   13、新標準必須要建立的文件有哪些?

   答:2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個(gè)必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來(lái)定。

   14、請問(wèn)郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？

   答:當然需要，如果能通過(guò)系統實(shí)現（如文件被點(diǎn)擊打開(kāi)，系統則記錄）*，如果無(wú)法實(shí)現，則需使用其他方式確認。

   15、9001強制要求過(guò)程和產(chǎn)品審核嗎?

   答:ISO9001沒(méi)有明確要求進(jìn)行過(guò)程和產(chǎn)品審核。

   16、中F條，關(guān)于外部供方現場(chǎng)驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結果為“外部供方不進(jìn)行供方現場(chǎng)驗證“，這種策劃結果可以嗎？

   答:可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場(chǎng)所進(jìn)行驗證”。

   17、改版之后與TL9000的結構不同，那怎么辦呢?

   答:在TL9000沒(méi)有改版前，需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫(xiě)一個(gè)結合手冊的話(huà)，只能以ISO9001:2015的條款為基礎，將TL9000與之對應。

   18、IS09001在2015年會(huì )發(fā)布新版本,那TS16949是不是也會(huì )跟著(zhù)進(jìn)行版本更新呢?

   答:TS16949肯定會(huì )依據ISO9001:2015進(jìn)行換版，具體時(shí)間表尚未公布。

   19、2015版強制要求使用FMEA嗎？

   答:沒(méi)有。

   20、一個(gè)好的質(zhì)量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家最快的接受并運用。

   答:運用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規定、考核等內容全部運用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。

   21、就是我們的TS16949已經(jīng)過(guò)了，如果9001:2015更新之后，我們的9000需要從新認證不？

   答:如果只做了TS16949的認證（不包括ISO9001:2008），那么ISO9001:2015版的頒布和實(shí)施不會(huì )影響原來(lái)的TS的認證；如果是TS16949＋ISO9001的認證，就存在ISO9001換版的要求。

   22、條款中的照用和讓步接收有什么區別？

   答:“照用”的獲得授權可以來(lái)自于客戶(hù)，如客戶(hù)提供的材料；“讓步接受”的獲得授權可以是組織自己的相關(guān)職責人員的批準。

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