泰州高新企業(yè)認證_泰州ISO9001認證
南通澤林公司本著(zhù)“以客戶(hù)需求為中心,以專(zhuān)業(yè)資源為依托,為客戶(hù)提供增值服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)方針,以“行業(yè)先鋒,至善服務(wù),追求卓越”為追求目標,全力打造咨詢(xún)培訓服務(wù)鉆石品牌---南通澤林獲證率*,認證證書(shū)在*認監委有備案。為協(xié)助企業(yè)獲益 ISO9001,ISO14001,OHSAS18000,ISO22000,HACCP,CCS船級社認證,CCC ,CE,ISO13485,S,COC,SASO,ENEC,CC,AAA,SA8000,有機產(chǎn)品和實(shí)驗室資質(zhì)、衛生許可批件、灶具生產(chǎn)許可證等等。
1. 引言
組織為尋求一個(gè)適宜的、充分的和有效的質(zhì)量管理體系, 需要進(jìn)行內部審核以確保MS能夠發(fā)揮預期的作用,且內部審核能夠識別系統的薄弱環(huán)節以及潛在的改進(jìn)機會(huì )。內部審核作為向*管理者進(jìn)行反饋的機制能夠為*管理者和其他利益相關(guān)方提供體系滿(mǎn)足ISO9001:2000要求的保證。如何管理內部審核過(guò)程,是確保質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)鍵因素。
2. 要求和指南
ISO9001:2000第條款的規定如下:
內部審核:
“考慮擬審核的過(guò)程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進(jìn)行策劃?!?br />
本要求旨在使內部審核方案關(guān)注那些以往曾經(jīng)發(fā)生過(guò)問(wèn)題,或有可能正在發(fā)生問(wèn)題,和/或有可能發(fā)生問(wèn)題(由于過(guò)程本身的特性)的過(guò)程和區域。這些問(wèn)題可能是由人為因素、過(guò)程能力、測量靈敏度、客戶(hù)要求的變更、工作環(huán)境的變化等方面所引起。
應在內部審核方案中優(yōu)先考慮特別容易產(chǎn)生缺陷或不符合的過(guò)程。
對那些因受下列因素影響而特別容易產(chǎn)生缺陷的過(guò)程應給予特別的關(guān)注:
- severe conseuences of failure on process capability; 過(guò)程能力缺乏的嚴重后果; - 顧客不滿(mǎn)意;
- 與產(chǎn)品(或過(guò)程)法律法規要求不符。
ISO9004:2000第.3條款
*管理者應當確保建立有效和高效的內部審核過(guò)程,以評價(jià)質(zhì)量管理體系的強項和弱項。內部審核過(guò)程可作為獨立評定任何指定過(guò)程或活動(dòng)的管理方面的工具。由于內部審核是評價(jià)組織的有效性和效率,因此內部審核過(guò)程可作為獨立的工具,用于獲取現有的要求得到滿(mǎn)足的客觀(guān)證據。
本ISO 9004指南強調進(jìn)行內部審核時(shí)需要有效地利用資源。(注:本ISO 9004指南不是ISO 9001審核的依據。)
3. 審核指南
第三方審核員檢查內部審核過(guò)程時(shí),應評價(jià)下列事宜:
-內部審核所需要的審核能力,
-在策劃內部審核時(shí)組織所做出的風(fēng)險分析(如果有),
- 管理層參與內部審核的程度
- ISO 19011提供的指南(但要注意ISO 9001:2000并不要求組織使用ISO 19011),以及
- 組織使用內部審核結果評價(jià)其質(zhì)量管理體系有效性并識別改進(jìn)機會(huì )的方式。
第三方審核員需要:
a) 評價(jià)組織識別關(guān)鍵區域和其他參數的方法;
例如,組織是否已識別:
對產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要的過(guò)程,
復雜過(guò)程,或需要特別關(guān)注的過(guò)程,
需要確認的過(guò)程,
需要對人員資格鑒定的過(guò)程,
需要密切監視過(guò)程參數的過(guò)程,
要求經(jīng)常校準和/或驗證的監測和測量活動(dòng),
跨多個(gè)場(chǎng)所和/或勞動(dòng)密集的活動(dòng)和過(guò)程等等。
已經(jīng)發(fā)生過(guò)問(wèn)題的或存在風(fēng)險的過(guò)程以及已建立的用于衡量有效性和效率的過(guò)程績(jì)效指標,以及這些衡量是否和組織的總體目的和目標保持一致?
組織在設定對這些過(guò)程和活動(dòng)的審核頻次時(shí)是否使用了這些信息?
b) 評價(jià)組織的內部審核員和審核組的能力;
應有證據表明組織:
識別了其內審員的能力要求;
提供了適宜的培訓,
有對內部審核員和審核組的表現進(jìn)行監視的過(guò)程,
審核組中包括有適宜專(zhuān)業(yè)知識的人員(這樣他們就能夠識別出在什么地方如果存在對某一特定過(guò)程或活動(dòng)的偏離將對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴重的后果)
如果出現下列情況,應評定內部審核員是否明白對于審核過(guò)程結果的可靠性方面存在著(zhù)固有的風(fēng)險:
沒(méi)有考慮對于審核結果具有實(shí)質(zhì)意義的事宜,
選擇不適當的抽樣方案,
對所收集證據的重要性評估不適當,或
偏離審核計劃和內部審核程序
c) 評價(jià)審核策劃;
在實(shí)施內部審核活動(dòng)期間,組織應能夠*程度地利用現有資源。這可以通過(guò)在進(jìn)行內部審核策劃時(shí)采用基于風(fēng)險的方式來(lái)加以推動(dòng)實(shí)現。
應確定組織(在整個(gè)內部審核過(guò)程中)是否考慮使用基于風(fēng)險的方式來(lái)制訂其內部審核計劃,以確保有效和高效地利用資源。這也將確保審核過(guò)程中的失誤和不正確審核結果的風(fēng)險降至*。
組織應有利用以往審核結果策劃以后內部審核的過(guò)程。
d) 尋找組織已經(jīng)有效實(shí)施內部審核方案的證據。
通過(guò)考慮上述因素以及檢查內部審核過(guò)程是否使MS得到切實(shí)的改進(jìn),第三方審核員應能夠判斷組織是否實(shí)施了有效的內部審核方案以及內部審核的結果是否為分析MS的有效性提供了證據。
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