南通ISO9001認證、安全標準化認證
ISO備注:
1、要求每一項咨詢(xún)工作,都要有咨詢(xún)記錄并由客戶(hù)簽字。
2、企業(yè)可根據自己的情況,選擇部分咨詢(xún)服務(wù)。
軟件由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。
項目:由一項有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動(dòng)組成的獨特過(guò)程,該過(guò)程要達到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標
設計和開(kāi)發(fā):將要求轉換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規定特性或規范的一組過(guò)程
程序:為進(jìn)行某項活動(dòng)或過(guò)程所規定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。
5.1 特性
可區分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類(lèi)別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);
——感官的(如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué));
——行為的(如:禮貌、誠實(shí)、正直);
——時(shí)間的(如:準時(shí)性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);
——功能的(如:飛機的*速度)。
5.2質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性
5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)
5.4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場(chǎng)所的能力
注1:當考慮產(chǎn)品時(shí),可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來(lái)源;
——加工過(guò)程的歷史;
——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條:
合格(符合):滿(mǎn)足要求
不合格(不符合):未滿(mǎn)足要求
缺陷:未滿(mǎn)足與預期或規定用途有關(guān)的要求
★預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。
注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
★糾正措施:為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。
注3:糾正和糾正措施是有區別的。
★糾正:為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施
注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。
注2:返工或降級可作為糾正的示例。
返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施
降級:為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變
返修:為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預期用途而對其所采取的措施
報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施
讓步:對使用或放行不符合規定要求的產(chǎn)品的許可
偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現前,偏離原規定要求的許可
放行:對進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。
7.1 信息:有意義的數據
★7.2 文件:信息及其承載媒體
示例:記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。
注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個(gè)規范和記錄,通常被稱(chēng)為“documentation”。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān);然而對規范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
7.3 規范:闡明要求的文件
注:規范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序文件、過(guò)程規范和試驗規范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規范、性能規范和圖樣)。
★7.4 質(zhì)量手冊:規定組織質(zhì)量管理體系的文件
注:為了適應組織的規模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規定由誰(shuí)及何時(shí)應使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程。
注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內容或程序文件。
注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結果之一。
★7.6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動(dòng)的證據的文件
注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。
注2:通常記錄不需要控制版本。
8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
8.1 客觀(guān)證據:支持事物存在或其真實(shí)性的數據
8.2 檢驗:通過(guò)觀(guān)察和判斷,適當時(shí)結合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價(jià)
8.3 試驗:按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性
8.4 驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:認定可包括下述活動(dòng),如:
——變換方法進(jìn)行計算;
——將新設計規范與已證實(shí)的類(lèi)似設計規范進(jìn)行比較;
——進(jìn)行試驗和演示;
——文件發(fā)布前的評審。
8.5 確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿(mǎn)足的認定
8.6 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿(mǎn)足規定要求的能力的過(guò)程
ISO9000認證標志8.7 評審 :為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)
示例:管理評審、設計和開(kāi)發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。
★9.1 審核
為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程
注:內部審核,有時(shí)稱(chēng)*方審核,用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。
當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。
當兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機構合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。
9.2 審核方案 :針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核
9.3 審核準則 :用作依據的一組方針、程序或要求
9.4 審核證據 :與審核準則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息
9.5 審核發(fā)現 :將收集到的審核證據對照審核準則進(jìn)行評價(jià)的結果
9.6 審核結論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果
9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人
9.8 受審核方:被審核的組織
9.9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員
9.10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(cháng)。
注2:審核組可包含實(shí)習審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家
注3:觀(guān)察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
9.11 技術(shù)專(zhuān)家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導。
注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。
9.12 能力:經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。
10.1 測量控制體系:為完成計量確認并持續控制測量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
10.2 測量過(guò)程:確定量值的一組操作
10.3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作
注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設備已被證實(shí)適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、*允許誤差等。
注4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規定。
10.4 測量設備:為實(shí)現測量過(guò)程所必需的測量?jì)x器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合
10.5 計量特性:能影響測量結果的可區分的特征
注1:測量設備通常有若干個(gè)計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
3.10.6 計量職能:組織中負責確定并實(shí)施測量控制體系的職能
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