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在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規,簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩定質(zhì)量的管理組織以及實(shí)施時(shí)的標準要求;又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標準組織(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"標準:化妝品—良好操作規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠(chǎng)房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛生與品質(zhì)控制、人員衛生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內容。本課程可讓學(xué)員初步了解GMPC+ISO22716:2007標準的要求及其審核認證程序。
一、課程收益
1、準確理解"兩證合一"相關(guān)法規要求及"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)"要求,讓公司管理層及相關(guān)職能*人員了解"兩證合一"新規實(shí)施時(shí)間的急迫性,充分準備,一步到位順利申請新證;
2、有能力提前獲得新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,提前按照新的生產(chǎn)許可證號備案和印刷包材,為新舊包裝材料替換贏(yíng)得足夠的時(shí)間,不用擔憂(yōu)舊包材積壓浪費,為產(chǎn)品市場(chǎng)拓展爭取更多主動(dòng)權;
3、通過(guò)學(xué)習課程中的"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)"內容及內部審核技巧,具備運行良好生產(chǎn)規范的基本知識和自我檢查能力,有利于提升企業(yè)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,更好符合法規要求。
二、北京GMPC化妝品生產(chǎn)規范內審員培訓大綱
1、ISO22716\GMPC的起源、發(fā)展、益處
2、ISO22716 \GMPC條款與術(shù)語(yǔ)解析
(1)質(zhì)量體系及產(chǎn)品分類(lèi)(員工、廠(chǎng)房、設備、程序和過(guò)程)
(2)采購體系(合同要求,采購文件)
(3)制造過(guò)程(來(lái)料接收、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品儲存)
(4)制造分包
(5)質(zhì)量管理I(質(zhì)量控制,數據的監控和使用、文件控制)
(6)質(zhì)量管理II(不合格產(chǎn)品的管理、衛生、審核)
(7)硬件要求(環(huán)境,設施和工藝的匹配)
3、ISO22716\ GMPC內部審核技巧與方法
策劃\執行\技巧\內審檢查表制定\內審報告的編寫(xiě)等
4、第三方審核流程介紹
5、化妝品企業(yè)體系導入案例分析
三、培訓證書(shū)
學(xué)員經(jīng)培訓考核合格者頒發(fā)GMPC化妝品良好生產(chǎn)規范內部審核員資格證書(shū),并予備案,可電話(huà)、網(wǎng)上查詢(xún)。該證書(shū)獲所有第三方認證機構認可,權威性強,*通用。
四、培訓時(shí)間和地點(diǎn)
12課時(shí),共2天
培訓地點(diǎn):北京市朝陽(yáng)區
五、培訓費用
2000元/人,含培訓費、教材費、內審員證書(shū)費。
特別說(shuō)明:凡報名參加現場(chǎng)班的學(xué)員,一律贈送相同主題的專(zhuān)業(yè)網(wǎng)絡(luò )課程。
單獨"GMPC化妝品良好生產(chǎn)規范內審員"網(wǎng)絡(luò )課程收費標準:1200元/人。