? ? ? ? iso13485內審員培訓去哪學(xué)？ 　　方普管理顧問(wèn)是國內率先專(zhuān)注課程渠道服務(wù)與資源整合的培訓服務(wù)機構，匯集各行業(yè)出色的培訓資源為企業(yè)提供行業(yè)領(lǐng)先的培訓服務(wù)。方普管理顧問(wèn)以“質(zhì)量管理”為培訓服務(wù)核心，精心打造的ISO系列內審員及外審員課程受到眾從課程渠道的支持和廣*員的好評，目前方普管理顧問(wèn)已成為廣東地區比較好的體系培訓與咨詢(xún)機構之一。 　　方普管理顧問(wèn)在*各地建立的課程招生渠道已達30多個(gè)，并且數量正在不斷增加，除了自身開(kāi)發(fā)的出色課程外，方普管理顧問(wèn)還與各出色課程供應商合作，通過(guò)廣泛的課程招生渠道向企業(yè)提供各類(lèi)資深的管理培訓服務(wù)。 　　【課程背景】 　　由于關(guān)系到人類(lèi)本身的健康和安全，全球對醫療器械行業(yè)都有嚴格的要求。在歐洲市場(chǎng)上，醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)商早已被強制要求通過(guò)認證機構的CE認證。市場(chǎng)的壓力使國內醫療器械企業(yè)深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485：2003的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內審工作。 　　ISO/TC210在ISO9000族標準的基礎上，綜合了各國醫療器械管理法規和實(shí)踐經(jīng)驗，對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了統一的質(zhì)量體系專(zhuān)用要求以補充ISO9000族標準的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項標準，我國將這兩個(gè)標準等同轉化為YY/T0287、YY/T0288標準。1996年8月，原*醫藥管理局正式批準了等同采用ISO13485、ISO13488的醫療器械行業(yè)推薦標準即YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫療器械GB/T19001-ISO9001應用的專(zhuān)用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質(zhì)量體系 醫療器械GB/T19002-ISO9002應用的專(zhuān)用要求》。 　　【培訓對象】 醫療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。 　　【培訓收益】通過(guò)本課程的培訓以后，學(xué)員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫療器械GB/T19001-ISO9001應用的專(zhuān)用要求》和ISO9001：2000標準的理解和應用，掌握醫療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內部審核的技巧和方法。 　　【考核發(fā)證】考試合格者將獲頒*認可的“ISO13485:2003 醫療器械行業(yè)質(zhì)量體系內審員培訓合格證書(shū)” 聯(lián)網(wǎng)查詢(xún)，國際通用。 　　【培訓內容】 　　1、醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎 　　2、ISO13485 質(zhì)量體系醫療器械用于法規目的的體系要求3、ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點(diǎn)：文件要求　過(guò)程控制4、醫療器械的指令要求：指令與體系的關(guān)系 ? ? 指令與產(chǎn)品標準5、ISO13485 內部審核工作的策劃 　　6、內部審核技巧 　　7、第三方質(zhì)量體系認證過(guò)程和認證中常見(jiàn)的問(wèn)題 ? ? ? 【培訓講師】高級工程師；*注冊審核員培訓教師； ? ? ? 【培訓形式】 　　本課程采用大量實(shí)戰案例、并輔以審核場(chǎng)景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。 　　【培訓費用】1800元/人，含培訓費、教材費、考試費、證書(shū)費。 　　報名咨詢(xún)熱線(xiàn)：400-850-8622 ? ? QQ1375738386 ? ? ? ?更多內審員培訓課程請點(diǎn)擊進(jìn)入【廣州方普培訓】 ? ? ? ?http://www.agomla.com/member/fpgl.html查看。 　　地址：廣州市天河區中山大道西773號棠東商業(yè)大廈3A28室 　　本文關(guān)鍵詞：iso13485內審員培訓去哪學(xué)、?方普管理顧問(wèn)