ISO9000不是指一個(gè)標準,而是一族標準的統稱(chēng)。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì ),全稱(chēng)是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )”。TC176專(zhuān)門(mén)負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì )上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實(shí)施策略》中,即確定了一個(gè)宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機構和個(gè)人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷(xiāo)往世界各地?!?為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:*階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。
1994版ISO9000標準已被采用多年,其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標準之一通常被用來(lái)作為外部認證之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設計功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設計功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》,用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標準中的“質(zhì)量體系要求”)來(lái)進(jìn)行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個(gè)“設計控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個(gè):
1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語(yǔ);
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求;
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jì)改進(jìn)指南;
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標準中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用。它主要通過(guò)對申請認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來(lái)規范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為模塊的要求,這模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現、測量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。
隨著(zhù)2000版標準的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標準來(lái)規范組織的質(zhì)量管理,并通過(guò)外部認證來(lái)達到增強客戶(hù)信心和減少貿易壁壘的作用。