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                                                                                        ISO/TS 16949:2002 常見(jiàn)問(wèn)題解答

                                                                                        日期:2007-01-30 00:00:00     瀏覽:401    來(lái)源:廣州培訓網(wǎng)
                                                                                           IATF于2003年2月13日發(fā)布,英文原文請見(jiàn)IAOB網(wǎng)頁(yè) ,中文翻譯僅供參考,不作為正式用途。 IATF 編寫(xiě)FAQ是為了說(shuō)明現存的要求,這些不是新的要求,所以原來(lái)的要求將形成報告任何不合格的基礎,而不是FAQ。 1. 適用性/范圍(2003年7月修訂。修訂內容用藍色字體表示) 問(wèn):哪些組織可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002的認證/注冊? 答:任何符合以下標準的汽車(chē)行業(yè)供應鏈中的組織都可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002 認證。 · 范圍 1.1 總則 - 本技術(shù)規范與ISO 9001:2000相結合,規定了用于與汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設計與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時(shí))的 質(zhì)量管理體系要求。 - 本技術(shù)規范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現場(chǎng)。 · “汽車(chē)業(yè)”必須被理解為包含以下方面: - 小汽車(chē), 卡車(chē) (輕型,中型和重型),公共汽車(chē),摩托車(chē) “汽車(chē)業(yè)”必須被理解為排除以下方面: - 工業(yè)用,農業(yè)用,非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等) · 3.1.11 “現場(chǎng)” 增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 · “制造” 制造或裝配以下事項的過(guò)程: · 生產(chǎn)材料, · 生產(chǎn)件或服務(wù)件, · 裝配,或 · 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 2. 供方開(kāi)發(fā) (2003年7月修訂,回答重新編排以作澄清) 問(wèn):條款7.4.1.2中供方開(kāi)發(fā)的要求是什么? 答:ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求: 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 組織必須以供方符合本技術(shù)規范為目的,進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)。符合 ISO 9001:2000是達到這一目的的*步。 注 供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由,例如,供方的質(zhì)量績(jì)效和所供應產(chǎn)品的重要性決定。 除非顧客規定其它方式,組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO 9001:2000認證。 IATF的ISO/TS 16949:2002指南規定: 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 組織有責任證明供方符合這個(gè)要求,包括顧客規定的選擇性安排。 當存在多重顧客時(shí)。選擇性安排的“顧客批準”依賴(lài)于受到供方影響的顧客。 本條款(7.4.1.2)中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場(chǎng)所,見(jiàn)3.1.6中“制造”的定義。 供方質(zhì)量管理開(kāi)發(fā)證明過(guò)程表現達到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的???jì)效的指標包括: · 符合 ISO 9001:2000, · 除非顧客指定,至少獲得 ISO9001:2000 認證, · 除非顧客指定,符合 ISO/TS 16949:2002, · 過(guò)程達到以上要求的證據。 特意用這種方式規定供方開(kāi)發(fā)要求,“除非顧客同意”意思是指:如果不可能這幺做,就通過(guò)其他顧客批準的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中,本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且,指南中包含“達到以上” 的字眼,意思是指:你可能會(huì )在計劃實(shí)施的*年限內(證書(shū)有效的三年內),要有達到以上要求的計劃。監督檢查必須監視計劃的完成。 3. 審核人日數的計算(新增內容,2003年7月采用) 問(wèn):如何正確計算現場(chǎng)和協(xié)同證書(shū)的審核人日數(包括支持功能)? 答:一個(gè)現場(chǎng)審核的*審核人日數的計算是根據支持現場(chǎng)活動(dòng)的人數決定的,而不管其地理位置(見(jiàn)現場(chǎng)審核計算,例1-5)。對于*審核人日的計算,當多個(gè)審核現場(chǎng)共用一個(gè)外部場(chǎng)所時(shí)。期望將該外部場(chǎng)所的人數根據各個(gè)現場(chǎng)人數的百分比,分解到各個(gè)現場(chǎng) (見(jiàn)現場(chǎng)審核計算,例6)。 協(xié)同認證的*人日數計算與共用一個(gè)外部場(chǎng)所的多現場(chǎng)審核類(lèi)似,計算時(shí),外部場(chǎng)所的人數應根據各個(gè)現場(chǎng)人數的百分比,分解到各個(gè)現場(chǎng) (見(jiàn)現場(chǎng)審核計算,例1)。 注1:附錄3的審核人日數,事實(shí)上是*數。因此,計算*人日數時(shí),所有不是_.0或_.5的人日數應該進(jìn)位到最近的1/2日。 注2:認證機構負責建立審核計劃,其總的人日數依據*計算,認證機構也負責這些人日在各個(gè)現場(chǎng)和外部場(chǎng)所的分配。如認證機構與基本的計算有很大的偏離,要求在審核計劃的文件中解釋。 注3:如果對*人日數計算有問(wèn)題,應該直接與認證機構或其監督處聯(lián)絡(luò )。 4. 補充手冊 問(wèn):除ISO/TS 16949:2002要求文件之外,有沒(méi)有其他參考手冊? 答:除認可規則,指南和檢查清單外,補充手冊是指顧客指定的特殊要求,可能是獨立的文件,或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒(méi)有顧客特殊要求,那么組織可以自主選擇可用的手冊。 5. 少于12個(gè)月的績(jì)效數據 問(wèn):ISO/TS 16949:2002體系的工作現場(chǎng)如何顯示其12個(gè)月的績(jì)效數據? 答:對于確定的設備,應該根據生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS,提供過(guò)去12個(gè)月的績(jì)效數據。 · 注:如果是新設備,一旦確定了ISO/TS 16949:2002 QMS,認證機構被允許發(fā)放符合證書(shū),就應該進(jìn)行審核。生產(chǎn)持續12個(gè)月之后,如果績(jì)效數據通過(guò)驗證,就可以繼續進(jìn)行認證過(guò)程。 6. 初次審核時(shí)間(( 新增,2003年七月采用) 問(wèn):如果在90天內(附錄1 T2要求的時(shí)間)不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場(chǎng)所,是否可以調整審核時(shí)間? 答:當認證機構遇到“協(xié)同”認證的委托情形,而無(wú)法適用90天的時(shí)間(參見(jiàn)附錄1.2, 第2列)要求時(shí),認證機構可以向其監督機構申請棄權,監督機構必須有權根據實(shí)際情況授予這種棄權。通常對于“協(xié)同”認證的情況,希望在現場(chǎng)審核之前審核外部/支持現場(chǎng)。
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