ISO 9000系列標準產(chǎn)生的緣由
由于資本主義商品經(jīng)濟的發(fā)展，市場(chǎng)競爭日益激烈，顧客對產(chǎn)品質(zhì)的要求和期望越來(lái)越高.顧客的要求通常體現在產(chǎn)品技術(shù)規范中，但任何一個(gè)技術(shù)規范，都不可能對所有的使用要求和顧客的全部期望作出明確的規定。
而且，產(chǎn)品質(zhì)量在形成過(guò)程中受到各個(gè)環(huán)節、各種因素(人、機、料、法、環(huán)、檢)的影響.即使經(jīng)過(guò)各種質(zhì)檢驗，也不能揭示生產(chǎn)后的質(zhì)量確保，如包裝、儲存、運輸對產(chǎn)品質(zhì)量的影響.也就是說(shuō)產(chǎn)品質(zhì)量包括了特性質(zhì)量和使用質(zhì)童。
即使特性質(zhì)量滿(mǎn)足顧客要求，但產(chǎn)品出廠(chǎng)后的后續活動(dòng)也會(huì )影響到使用者要求的滿(mǎn)足。因此，必須要有一個(gè)完善的質(zhì)址管理體系來(lái)確保對各種影響產(chǎn)品質(zhì)童的因家進(jìn)行全過(guò)程控制。
這就導致了質(zhì)皿管理標準的產(chǎn)生。但是，管理標準不能代替技術(shù)標準.ISO 9000系列標準只是對技術(shù)規范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充，兩者相輔相成。
基于上述，制定ISO 9000系列標準的指導思想，就是用來(lái)提供一個(gè)通用的質(zhì)量管理體系要求的核心。通過(guò)幫助組織建立和健全質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)素質(zhì)和管理水平，就能穩定地持續地提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強顧客和相關(guān)方滿(mǎn)憊，適應市場(chǎng)需求.使組織在日趨激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地。
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1.市場(chǎng)經(jīng)濟和國際貿易發(fā)展的必然要求
隨著(zhù)地區化、集團化、全球化經(jīng)濟的發(fā)展，市場(chǎng)競爭日趨激烈，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期望越來(lái)越高。每個(gè)組織為了保持良好的經(jīng)濟效益，努力設法提高自身的競爭能力，以適應市場(chǎng)競爭的循要。這就有賴(lài)于管理者需要采用一種系統的和透明的方式進(jìn)行管理，ISO 9000系列標準提供了成功地領(lǐng)導和運作一組織的基本要求.
經(jīng)濟的發(fā)展必然推動(dòng)國際貿易的發(fā)展。隨著(zhù)國際交往的增多，產(chǎn)品越出了國界，出現了產(chǎn)品國際化.但由于缺乏國際統一的標準，給不同*、地區間的技術(shù)合作、質(zhì)量認證和貿易帶來(lái)困難。為了有效地開(kāi)展國際貿易，迫切要求質(zhì)魚(yú)管理國際化，即需要一個(gè)共同的標準，能對企業(yè)的技術(shù)、管理和人員能力進(jìn)行評價(jià)。作為貿易往來(lái)供需雙方認證的依據和評價(jià)規范。同時(shí)，也有利于消除國際貿易中的技術(shù)壁壘，從而擴大國際貿易與經(jīng)濟合作。
2.科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結果
20世紀后半葉，由于科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，新產(chǎn)品不斷出現。其中相當一部分是具有高安全性、高可靠性、高價(jià)值的產(chǎn)品.這些產(chǎn)品如果在質(zhì)量上存在缺陷，將對顧客和企業(yè)本身造成巨大的經(jīng)濟損失和人身安全問(wèn)題，甚至影響到*安全、生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)生存。據美國產(chǎn)品安全*委員會(huì )1970年的統計報告，每年因使用具有缺陷的產(chǎn)品而使身體受到傷害的約有2000萬(wàn)人.其中致殘的約有11萬(wàn)人，致死的約有3萬(wàn)人。這表明，現代文明既給人們帶來(lái)豐富的產(chǎn)品，同時(shí)也伴隨著(zhù)更多的危險和更大的災難。因此，社會(huì )和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節的技術(shù)、設備管理和人員等方面的因家進(jìn)行控制，以便能長(cháng)期穩定地生產(chǎn)滿(mǎn)足顧客需要的產(chǎn)品。
3.質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物
質(zhì)量管理和質(zhì)盆確保標準的形成有一個(gè)較長(cháng)的發(fā)展過(guò)程。在產(chǎn)業(yè)革命以后，企業(yè)管理逐漸由經(jīng)驗管理發(fā)展到科學(xué)管理。20世紀初期，由于企業(yè)規模的擴大和內部分工的細化，工廠(chǎng)出現了獨立于一定生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品檢驗機構，以評估產(chǎn)品質(zhì)量。但產(chǎn)品檢驗實(shí)質(zhì)上是事后把關(guān)，而且工作量大，成本高.后來(lái)又應用概率論和數理統計原理發(fā)展了統計檢驗和工序控制，把控制點(diǎn)往前移.20世紀60年代，美國的菲根堡姆提出了“全面質(zhì)量管理”概念，強調過(guò)程控制，全員參與，以預防為主。這些都為質(zhì)量管理標準的產(chǎn)生提供了理論和實(shí)踐的基礎。
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