為進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)秩序,穩步提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平,有效鞏固藥品GSP認證成果,內蒙古赤峰市食品藥品監督管理局采取四項措施,強化實(shí)施藥品GSP。
一是嚴肅GSP認證工作紀律,確保認證工作合法、公正。赤峰市局堅持認證組誡勉談話(huà)制度,并與認證組成員簽訂責任書(shū),明示責任,歸檔備查,同時(shí),隨認證方案向企業(yè)發(fā)放認證工作反饋意見(jiàn)表,由企業(yè)將認證工作組工作情況直接反饋至市局紀檢監察室,對企業(yè)反饋的問(wèn)題一經(jīng)查實(shí),嚴肅處理。
二是嚴格核實(shí)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,推動(dòng)企業(yè)提升綜合素質(zhì)。赤峰市局將認證工作結合換證工作一并進(jìn)行,并按換證方案中提出的藥學(xué)技術(shù)人員配備要求即“原來(lái)僅配備一名藥師的藥品零售企業(yè)必須再增加一名藥師以上職稱(chēng)或取得駐店藥師以上的人員,并滿(mǎn)足中藥學(xué)、藥學(xué)兼顧”予以核實(shí),穩步提升藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平和科學(xué)、合理的用藥指導能力。
三是加強認證檢查員的交流和學(xué)習,努力做到科學(xué)評判。堅持認證前認證員大討論的工作流程,由所有認證員對日常監管和認證工作中遇見(jiàn)的各類(lèi)問(wèn)題展開(kāi)討論,并結合認證檢查驗收標準要求,形成共識,保證認證評判尺度統一,爭取做到認證結論評判合法、合理、科學(xué)。
四是強化事后督察,確保認證工作質(zhì)量。赤峰市局組織監管督察工作組,深入到各個(gè)旗縣區對GSP認證、換證驗收和日常監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督察,加強對監管隊伍的執法監督,加大對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況的監督力度,確保認證工作取得實(shí)效。