近日,湖南省岳陽(yáng)市食品藥品監督管理局采取四項有效措施,認真部署開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認證工作。
一是深化政策宣傳。召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和GSP再認證工作會(huì )議,向全市所有待換證企業(yè)下發(fā)相關(guān)文件,統一部署換證和GSP再認證工作,并要求對相關(guān)文件和政策進(jìn)行深入解讀和闡釋?zhuān)袑?shí)提高企業(yè)做好換證工作的自覺(jué)性。
二是強化指導幫促。認真做好換證和GSP再認證前的幫促和資料審核指導工作,對照換證和GSP再認證標準引導企業(yè)從人員、場(chǎng)所、信息化管理等方面的條件進(jìn)行自查和完善。對企業(yè)申報材料按要求進(jìn)行逐項審查,并到現場(chǎng)進(jìn)行檢查指導,對存在的問(wèn)題限期3個(gè)月內整改,并進(jìn)行復查,在整改后仍不符合條件的,將按規定注銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三是促進(jìn)企業(yè)完善。要求各企業(yè)以此次換證和GSP再認證為契機,提高企業(yè)的軟、硬件水平。特別是設置在重點(diǎn)區域的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),在2009年換證和GSP再認證中,要按方案要求,盡量完善計算機管理軟件及系統的配置工作,力爭在規定時(shí)間內按規定程序圓滿(mǎn)完成換證和GSP再認證工作。
四是納入信用管理。進(jìn)一步完善機制,將換證和GSP再認證工作的現場(chǎng)檢查情況作為流通領(lǐng)域藥企信用等級評定的依據之一納入信用管理,提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對信用等級管理的認識,大力推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設。