為加強藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理,至10月底前,湖南省長(cháng)沙市藥監局將開(kāi)展2009年度藥品GMP認證跟蹤檢查,生產(chǎn)無(wú)菌原料藥及注射劑企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)特殊藥品企業(yè)等7類(lèi)企業(yè)為檢查重點(diǎn)。這是記者近日從長(cháng)沙市藥監局獲得的消息。
據介紹,藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)藥品GMP認證滿(mǎn)一年以上的,須進(jìn)行跟蹤檢查,其中以下7類(lèi)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象:生產(chǎn)無(wú)菌原料藥及注射劑的;定點(diǎn)生產(chǎn)特殊藥品的;上年度信用等級為C級的;正在實(shí)施改制或股權變動(dòng)的;自動(dòng)停產(chǎn)一年以上恢復生產(chǎn)的;有重大違法問(wèn)題被查處的;關(guān)鍵生產(chǎn)設施設備發(fā)生變更的。