藥品說(shuō)明書(shū)和標簽將全面升級換代。日前,記者從上海市食藥監局了解到,目前已經(jīng)有1000多個(gè)批次的緊急常用藥通過(guò)了審批。同時(shí),為了讓市民買(mǎi)藥時(shí)能一目了然,監管*再次提出新規,藥品包裝盒上的通用名稱(chēng)必須使用黑色或者白色,并且要與背景色形成強烈對比,規避可能存在的視覺(jué)誤差。
日前,*食藥監管局發(fā)出通知,對2006年3月出臺的《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋?zhuān)幤吠ㄓ妹Q(chēng)不得使用除黑白外的其他顏色,淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用,但要與其背景形成強烈反差。
藥品標簽也不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。明確不得印制“xx省專(zhuān)銷(xiāo)”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標”、“專(zhuān)利藥品”、“xx監制”、“xx總經(jīng)銷(xiāo)”、“xx總代理”等字樣。
藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣,不得僅注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。注明的“主要內容”應當與說(shuō)明書(shū)中的描述用語(yǔ)一致,不得修改和擴大范圍等。
藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定的出臺主要針對當前藥品名稱(chēng)混亂、一藥多名等問(wèn)題。
日前,*食藥監管局發(fā)出通知,對2006年3月出臺的《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋?zhuān)幤吠ㄓ妹Q(chēng)不得使用除黑白外的其他顏色,淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用,但要與其背景形成強烈反差。
藥品標簽也不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。明確不得印制“xx省專(zhuān)銷(xiāo)”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標”、“專(zhuān)利藥品”、“xx監制”、“xx總經(jīng)銷(xiāo)”、“xx總代理”等字樣。
藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣,不得僅注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。注明的“主要內容”應當與說(shuō)明書(shū)中的描述用語(yǔ)一致,不得修改和擴大范圍等。
藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定的出臺主要針對當前藥品名稱(chēng)混亂、一藥多名等問(wèn)題。