根據**2008年7月公布的*藥品安全監管狀況的*白皮書(shū)，我們可以看出：*現在可以生產(chǎn)1500余種原料藥，各個(gè)藥廠(chǎng)通過(guò)原料藥/仿制藥的生產(chǎn)已經(jīng)積累了一定的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和藥物非臨床實(shí)驗質(zhì)量管理規范（GMP/GLP）的知識和經(jīng)驗。新藥開(kāi)發(fā)也有一定進(jìn)展，從1998～2007年，共有78個(gè)獨立開(kāi)發(fā)的一類(lèi)新藥獲得批準。同時(shí)，*的藥品質(zhì)量管理規范，包括藥物臨床實(shí)驗質(zhì)量管理規范（GCP及GMP/GLP）新藥保護制度和藥品分類(lèi)制度也日趨完善。

　　此外，*醫藥工業(yè)總產(chǎn)值大幅度增加，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增加到了2007年的6679億元人民幣。1998年的醫藥貿易出口額為34億美元，2007年上升到246億美元；進(jìn)口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。

　　盡管已經(jīng)有了長(cháng)足發(fā)展，但要想真正成為國際制藥行業(yè)中的優(yōu)等生，*制藥行業(yè)的發(fā)展道路還很長(cháng)。

　　目前，只有很少的國內藥品注冊是一類(lèi)/二類(lèi)新藥，大部分還是以3～6類(lèi)（仿制藥等等）。在國際市場(chǎng)上（提供給歐美/日本廠(chǎng)商），出口藥物還主要以原料藥為主。迄今為止，在歐美市場(chǎng)上，除中成藥以外，還沒(méi)有任何來(lái)自*的生物和化學(xué)創(chuàng )新藥品。造成這種狀況的原因有多種多樣，最基本的原因是缺乏系統的新藥基礎研究，缺乏和國際接軌的全面開(kāi)發(fā)/申報的經(jīng)驗，以及缺乏完善、成熟的市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道。

　　國際制藥工業(yè)是一個(gè)高技術(shù)、高回報、高競爭的領(lǐng)域。盡管?chē)H各大型公司的狀況不完全相同，但大多數大藥業(yè)公司目前都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。新藥貧乏的主要原因是由于大公司龐大的內部研發(fā)力量并沒(méi)有產(chǎn)生應得的回報，特別是從1980～2000年，盡管藥品研究開(kāi)發(fā)有急劇的增長(cháng)，新藥的數量并沒(méi)有隨之增長(cháng)。各個(gè)大藥廠(chǎng)越來(lái)越多地從中小型生物制藥制品公司以合作開(kāi)發(fā)或買(mǎi)入的方式獲得新藥。事實(shí)上，在2005年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價(jià)值只有約80億美元。到2007年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價(jià)值就達到了230億美元。

　　隨著(zhù)風(fēng)險投資大規模的減少，很多制藥公司還面臨著(zhù)嚴重的資金貧乏問(wèn)題——在這方面，中小型公司比大公司的問(wèn)題更嚴重。各個(gè)中小型生物制品制藥公司還沒(méi)有足夠的管理力量和充足的開(kāi)發(fā)項目作離岸外包以降低成本。中小型生物制藥制品公司還面臨員工經(jīng)驗缺乏的問(wèn)題，特別是小型公司一般沒(méi)有足夠的資金招募經(jīng)驗豐富的戰略研發(fā)管理人員——這也是為什么中小型公司和大藥廠(chǎng)合作共同進(jìn)行后期開(kāi)發(fā)的的原因。

　　由此，我們可以窺到*制藥業(yè)的機遇所在。從資金來(lái)源來(lái)看，相對而言，*制藥公司受全球整體經(jīng)濟環(huán)境影響較小，又極大可能會(huì )得到*支持，并可以在一個(gè)或幾個(gè)項目上集中資金和資源。從投資發(fā)展環(huán)境而言，全球整體經(jīng)濟環(huán)境使得很多中小生物制品公司的市場(chǎng)價(jià)值面臨嚴重縮水。事實(shí)上，2009年的納斯達克生物制藥指數基本上和2002年持平。這也為*制藥公司走向世界提供了非常好的機會(huì )。

　　那么，*藥業(yè)究竟該如何進(jìn)入國際市場(chǎng)呢？或許我們可以借鑒一下印度和日本公司的成功經(jīng)驗，比如：可以以成熟的大中型制藥企業(yè)為依托，選擇1～2家歐美生物制品公司，或一種/類(lèi)技術(shù)平臺/藥物，通過(guò)投資/參股或其他方式，使得某家較為先進(jìn)的歐美生物制品公司成為*制藥公司的分支/合作者。

　　在得到先進(jìn)平臺后，還要繼續深化藥物的研究。在關(guān)鍵位置上，可以考慮雇用有豐富經(jīng)驗以及超強溝通能力的雇員，以保證母公司整體利益和溝通渠道暢通。通過(guò)這種運作模式，還可以使*制藥公司得到藥業(yè)研發(fā)和市場(chǎng)的*手資料和經(jīng)驗，并培養能夠和國際接軌的一流研發(fā)隊伍。

　　以上所描述的戰略模式，類(lèi)似于跨國并購中的技術(shù)尋求型對外直接投資的模式?！凹夹g(shù)尋求型對外直接投資”的概念是，企業(yè)通過(guò)對外直接投資，旨在獲取核心技術(shù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或研發(fā)行為，是一種在市場(chǎng)機制作用下的戰略性對外直接投資，其根本目的是追求投資主體的戰略利益*化，而不僅僅是短期利益*化。

　　這種新模式的市場(chǎng)定位從一開(kāi)始就在集中于國際市場(chǎng)——從國際市場(chǎng)上獲取核心技術(shù)，在國際市場(chǎng)上進(jìn)一步研發(fā)/完善，最終以國際市場(chǎng)為終極目標。

　　不可回避的是，高回報的高端新藥研發(fā)市場(chǎng)也意味著(zhù)較高的投資風(fēng)險。不過(guò)，在制藥行業(yè)里，投資風(fēng)險也是可控的，具體方式是：建立一個(gè)可涵蓋整個(gè)制藥研發(fā)（醫學(xué)/技術(shù)可行性）、市場(chǎng)評估（包括*和世界），以及市場(chǎng)開(kāi)發(fā)（包括各種合作）的具有出色管理經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)團隊，并通過(guò)各種不同的專(zhuān)業(yè)合同達到回報共享和投資風(fēng)險共同承擔。通過(guò)此途徑, *制藥業(yè)可以在短期內迅速進(jìn)入國際高端生物制藥市場(chǎng)，中期內可以得到相當的回報，并為*制藥工業(yè)的長(cháng)期國際發(fā)展打下堅實(shí)的基礎。