棗莊內審員人氣培訓機構排行榜_【精選機構】，要找濟南內審員培訓 ，可以查詢(xún)醫療行業(yè)需要內審員嗎，內審員的能力要求，如何做好三體系認證，內審員的個(gè)人素質(zhì)，內部審核的準備有哪些.

1.醫療行業(yè)需要內審員嗎

根據*藥品監督管理局的規定，各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監督管理總局實(shí)施在醫療器械行業(yè)的認證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒(méi)有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內審員資格。

2.內審員的能力要求

內審是由組織的內審員實(shí)施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來(lái)定義組織內審員的要求，包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核員。 組織應有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過(guò)程以驗證內審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。

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3.如何做好三體系認證

要想通過(guò)并做好 IS09001： 質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全體系管理的一個(gè) 先決條件，企業(yè)必須具備對管理體系有帶頭、指導和監督作用的內部審核員。提升內審員的體系管理能力對于企業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要。

4.內審員的個(gè)人素質(zhì)

開(kāi)放思維愿意考慮不同的想法和意見(jiàn)，善于溝通感知能力，視覺(jué)，嗅覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)等感官的應用。反應能力對外界反應的直覺(jué)能力。堅持毅力不受外界干擾追求目標的能力，決定的能力。能夠運用邏輯推理和分析技巧做出決策，自信與他人有效溝通時(shí)保持獨立的能力。正直真誠而審慎，合作能力:行政能力，保存記錄報告計劃預算人事管理等，態(tài)度好細心誠實(shí)，穩定的情緒穩重淡定堅韌頑強有事業(yè)心，品德良好忠誠積極樂(lè )于助人，良好的外部形象。

5.內部審核的準備有哪些

內部審核的*步是準備工作，主要包括年初制定內審方案、確定內審組、挑選內審員、明確內審工作安排、編制提問(wèn)單等。公司一般會(huì )在年初制定內審方案，明確本年度對公司各*（甚至延伸到公司的供應商）開(kāi)展內部審核工作的計劃。

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