聊城內審員培訓學(xué)校排名_【名單匯總】，小編總結了濟南內審員培訓的幾點(diǎn)情況醫療行業(yè)需要內審員嗎，什么樣算合格內審員，內審員的能力要求，ISO三體系認證目的，內審方案有哪些內容，內審員資格證有效期多久。

1.醫療行業(yè)需要內審員嗎

根據*藥品監督管理局的規定，各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監督管理總局實(shí)施在醫療器械行業(yè)的認證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒(méi)有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內審員資格。

2.什么樣算合格內審員

一個(gè)合格的內部審核員至少應該熟悉和掌握應用ISO9000系列的知識和ISO19011內部質(zhì)量管理體系的技能。將兩者有機地結合起來(lái)形成一個(gè)完整的教程是本教程的一個(gè)特點(diǎn)。同時(shí)，也增加了內審員在質(zhì)量管理體系建立和運行過(guò)程中應掌握的知識。

3.內審員的能力要求

內審是由組織的內審員實(shí)施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來(lái)定義組織內審員的要求，包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核員。 組織應有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過(guò)程以驗證內審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。

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4.ISO三體系認證目的

企業(yè)實(shí)施ISO標準可達到節能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶(hù)信心，擴大場(chǎng)份額。獲得ISO認證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進(jìn)入歐美場(chǎng)的準入證，并逐漸成組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿易往來(lái)的必備條件之一。優(yōu)化企業(yè)內部質(zhì)量架構管理化，節各流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費用。在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。招投標強制性加分項，爭取到更多發(fā)展機會(huì )。

5.內審方案有哪些內容

內審方案的主要內容一般包括內審目的、審核范圍、內審時(shí)間（大概時(shí)間段，不用具體到哪天）、審核依據等。內審方案就是一個(gè)關(guān)于本年度內部審核如何開(kāi)展的年度工作計劃。內部審核方案經(jīng)過(guò)公司領(lǐng)導批準發(fā)布后，就可以按方案執行了，等到方案規定的時(shí)間，就該開(kāi)始內部審核的實(shí)際準備工作了。

6.內審員資格證有效期多久

內審員資格證的有效期一般為3年，在此期間持證人可以作為內審員從事相關(guān)工作，過(guò)期后，持證人需要重新參加培訓并通過(guò)考試以更新資格證。這樣的規定有助于確保內審員持續學(xué)習和更新知識，適應不斷變化的內審要求和標準，因此持有有效期內的內審員資格證可以提高內審員的職業(yè)競爭力和信譽(yù)度。

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