濟寧內審員培訓學(xué)校推薦_【精選機構】,大家可以看一下濟南內審員培訓 。首先我們來(lái)看一下它的內容概括,醫療行業(yè)需要內審員嗎,內部審核的準備有哪些,內審員培訓什么內容。
1.醫療行業(yè)需要內審員嗎
根據*藥品監督管理局的規定,各醫療器械生產(chǎn)企業(yè),為使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求,配合*市場(chǎng)監督管理總局實(shí)施在醫療器械行業(yè)的認證工作中,所有經(jīng)營(yíng)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒(méi)有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓,參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內審員資格。
2.內部審核的準備有哪些
內部審核的*步是準備工作,主要包括年初制定內審方案、確定內審組、挑選內審員、明確內審工作安排、編制提問(wèn)單等。公司一般會(huì )在年初制定內審方案,明確本年度對公司各*(甚至延伸到公司的供應商)開(kāi)展內部審核工作的計劃。

3.內審員培訓什么內容
內審員培訓內容包括但不限于:質(zhì)量管理體系(如ISO9001),環(huán)境管理體系(如ISO14001),職業(yè)健康安全管理體系(如ISO45001),食品安全管理體系(如ISO22000),信息安全管理體系(如ISO27001)等相關(guān)標準的理論知識,內審技巧和實(shí)踐經(jīng)驗,培訓內容還包括內審員的角色與責任內審計劃與程序,內審技巧與方法內審報告與改進(jìn)等,培訓通常以理論授課案例分析模擬內審等形式進(jìn)行,以幫助學(xué)員掌握內審員的核心能力和知識體系。
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