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ISO9001:2015質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介

ISO9000族標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗的科學(xué)總結,為組織提供了具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的方法和手段。ISO9000系列標準自1987年發(fā)布以來(lái),經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的歷次修改,直至現今的ISO9001:2015版系列標準。

 ISO9001標準為組織的質(zhì)量管理體系提出了具體要求,通過(guò)目標管理,倡導強調需求、增值、流程績(jì)效和有效性及持續改進(jìn)的過(guò)程方法。新版的ISO9001標準更加通用,適用于各種類(lèi)型,不同規模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高內部管理水平和整體績(jì)效,并證實(shí)組織具有提供既滿(mǎn)足顧客要求又滿(mǎn)足適用法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,為推動(dòng)組織可持續發(fā)展奠定良好基礎。

國內外各類(lèi)組織的實(shí)踐表明,ISO9001管理體系的應用促進(jìn)了組織績(jì)效的提升,實(shí)施ISO9001第三方認證也成為不同行業(yè)供應鏈的基本要求,并極大地促進(jìn)了全球貿易。目前,全球范圍內ISO9001第三方認證的有效證書(shū)已超過(guò)110萬(wàn)份,其中包括*境內的30余萬(wàn)份。

    不僅如此,以ISO9001基本要求為基礎,附加行業(yè)特殊要求的行業(yè)適用性質(zhì)量管理體系也得到了很大發(fā)展,例如汽車(chē)行業(yè)適用的IATF16949、電信業(yè)適用的TL9000、醫療器械業(yè)適用的ISO13485等。

ISO9001:2015標準的特點(diǎn)

 ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》作為其新版本,對于提供各類(lèi)產(chǎn)品和服務(wù)的組織均具有很強的實(shí)踐性和指導性。

   一方面,新版標準充分吸收了2008版標準的應用成果,繼承了成熟的質(zhì)量管理技術(shù)和經(jīng)驗,并繼續采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,體現了對前一版本標準的延續性;

另一方面,新版標準在分析近年全球產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展的變化和趨勢的基礎上,充分考慮了前一版本標準在應用及認證方面存在的問(wèn)題,引入并強調"基于風(fēng)險的思維"的概念,并考慮了組織對其不同管理體系進(jìn)行融合的需求,使用統一的架構進(jìn)行編寫(xiě)。

實(shí)施ISO9001:2015強調了哪些要求?

   - 引導組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系

   - 強調以顧客為中心的理念

   - 強調高管理層在體系中的作用

   - 強調對風(fēng)險和機遇的識別與控制

   - 明確控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個(gè)環(huán)節

   - 通過(guò)單一的第三方注冊審核代替減少甚至消除的第二方工廠(chǎng)審查

通過(guò)ISO9001:2015認證的益處

通過(guò)質(zhì)量管理體系認證,在證明組織內部運行了有效的質(zhì)量管理體系的同時(shí),還可獲得如下益處:

   a)穩定提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;

   b)促成增強顧客滿(mǎn)意的機會(huì );

   c)應對與其環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇;

  d)證實(shí)符合規定的質(zhì)量管理體系要求的能力。

客戶(hù)的期望越來(lái)越高,不斷要求供應商主動(dòng)滿(mǎn)足他們對產(chǎn)晶及服務(wù)的高標準的同時(shí),還要滿(mǎn)足他們的各種即期目標及長(cháng)期需求。這既是一種挑戰,也是一種機遇――讓您從強大的竟爭對手中脫穎而出,并向現有及潛在客戶(hù)展示您的品牌優(yōu)勢。

質(zhì)量管理體系適用范圍及認證條件

ISO9001標準為組織申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè),且不限制組織的規模大小。目前國際上通過(guò)認證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

組織申請認證須具備以下基本條件:

(1)具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;

(2) 按照ISO9001標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;

(3)已經(jīng)按照文件化的體系運行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內部質(zhì)量體系審核。

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