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                                                                                        CE認證符合程序

                                                                                        日期:2007-03-21 00:00:00     瀏覽:412    來(lái)源:廣州培訓網(wǎng)
                                                                                           依據符合模式的系統,多數的指令允許制造商及其代表選擇一個(gè)或組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三種符合途徑。 1. 自我宣告 適用于沒(méi)有強制要求驗證的產(chǎn)品,自我宣告需根據所適用的指令與調和標準,由制造商或驗證機構作產(chǎn)品評估。此外,自我宣告需包刮符合申報書(shū)的準備和附加CE標示。 2. 驗證 a) 強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產(chǎn)品和機械并不需要強制性驗證;不過(guò)有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗證機構所核發(fā)的驗證證書(shū);另有一些特定產(chǎn)品,如機械和醫療產(chǎn)品,則需有EC型式驗證證明。 b) 自愿性驗證(型式驗證、測試標志)制造商往往委托歐盟驗證機構,進(jìn)行測試和驗證,以證明符合市場(chǎng)需要,且在產(chǎn)品責任上提供正面的、事實(shí)的證明,再者擁有技術(shù)檔案資料的精確,與測試報告的確認,也于產(chǎn)品行銷(xiāo)是有利。自發(fā)性驗證也是需要制造商準備符合申報書(shū)和附加CE標示。 3. 技術(shù)文件 所有符合模式都需技術(shù)文件,應包含以下的內容: · 符合聲明書(shū)(及/或受管制產(chǎn)品的驗證證書(shū)) · 制造商的名稱(chēng)、地址與產(chǎn)品辨識 · 歐洲地區代理商的姓名與地址 · 列出所遵循的調和標準,和/或滿(mǎn)足基本安全和健康要求的措施 · 產(chǎn)品說(shuō)明 (型號、產(chǎn)品名稱(chēng)等) · 操作手冊 · 產(chǎn)品的全部計劃 · 測試報告 · 設計細節、操作描述、零組件清單、測試理論基礎、電路圖,含所有為滿(mǎn)足健康與安全等基本要求的必要項目。 制造商或歐盟代表全權負責技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實(shí)施內部作業(yè),以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在*一批產(chǎn)品制造之后,在一個(gè)區域內市少應保留十年,以備檢核 。
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