濟南長(cháng)清區內審員培訓機構哪個(gè)好，這樣說(shuō)濟南內審員培訓 的醫療行業(yè)需要內審員嗎，內審員怎樣取得內審資格，如何實(shí)現內部審計，內審和外審的關(guān)系，內審員的能力要求，內審工作的重要性，內審員證書(shū)的使用范圍更清楚。
1.醫療行業(yè)需要內審員嗎
根據*藥品監督管理局的規定，各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監督管理總局實(shí)施在醫療器械行業(yè)的認證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒(méi)有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內審員資格。
2.內審員怎樣取得內審資格
內審員接受培訓并取得內部審計師資格，不僅意味著(zhù)內審員要學(xué)習并掌握內部審計相關(guān)知識，也代表內審員學(xué)會(huì )了內部審計工作的技能和方法，保證了內審員的內部審計工作的順利進(jìn)行。 內部審核是授權的獨立質(zhì)量活動(dòng)，負責檢查質(zhì)量管理體系的運行情況。因此，需要重視內部審計工作和內部審計人員。 同時(shí)，還必須任命和培訓內部審計師，以獲得內部審計師，考核合格后，方可開(kāi)展內審工作。
濟南長(cháng)清區內審員培訓機構哪個(gè)好3.如何實(shí)現內部審計
在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，內審員是不可或缺的角色。為保證內部質(zhì)量管理體系的運行，合格的內部審核員需要了解質(zhì)量管理體系標準，掌握內部審核員的審核技能，熟練編制實(shí)用和可操作的檢查表和審核報告，運用內部審核員審計過(guò)程，組織實(shí)施內部審計。
4.內審和外審的關(guān)系
用好年度內審和外審，提高內審人員現場(chǎng)檢查能力。實(shí)施內外部審計前，各*內審人員系統學(xué)習系統標準，結合*工作實(shí)際，對標準知識與*工作進(jìn)行對標，真正做到理論與實(shí)踐的有機結合 ，從而提高內部審計人員理論聯(lián)系實(shí)際，發(fā)現和解決問(wèn)題的能力，加深對標準的理解。
5.內審員的能力要求
內審是由組織的內審員實(shí)施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來(lái)定義組織內審員的要求，包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核員。 組織應有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過(guò)程以驗證內審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。
6.內審工作的重要性
產(chǎn)品質(zhì)量是設計和制造出來(lái)的，由過(guò)程決定的，它包括工作質(zhì)量（研產(chǎn)銷(xiāo)各階段輸入輸出的正確性,尤其是產(chǎn)品規劃和立項工作的前瞻性和正確性。）、設計質(zhì)量（設計成熟度；標準化通用化覆蓋率，達標率。）、部品質(zhì)量（部品的可靠性，不良率。）、工藝質(zhì)量（制造的工藝水平，直通率。）。這一切工作是由質(zhì)量管理體系來(lái)保證的，內部審核是質(zhì)量管理體系的需要，是體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節和有效手段，更是持續改進(jìn)的源泉。
7.內審員證書(shū)的使用范圍
內審員是公司內部從事體系運行和管理的人員，只能在公司內部從事內審，內審員不實(shí)行*注冊制，只要參加內審員培訓合格后就能發(fā)內審員證書(shū)。所以?xún)葘弳T資格證使用范圍是企業(yè)內部。內審員資格證一般在2-3天培訓的*1天現場(chǎng)進(jìn)行考試，考試合格，一定周期內就可以獲得內審員資格證。ISO內審員人才的場(chǎng)需求是巨大的。內審員人才在企業(yè)中會(huì )發(fā)揮控制產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量、監控及制定工作流程、檢驗和反饋企業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)的不足、提供持續改進(jìn)的建議。
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