根據《*人民共和國認證認可條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理規定》（*質(zhì)檢總局第5號令）、《強制性產(chǎn)品認證機構、檢查機構和實(shí)驗室管理辦法》（*質(zhì)檢總局第65號令）和*認監委2009年2號公告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2號公告）的相關(guān)要求和規定，經(jīng)專(zhuān)家委員會(huì )評審，現將2號公告中醫療器械類(lèi)產(chǎn)品實(shí)驗室的指定/調整決定予以公告（詳細內容見(jiàn)附件）。申請機構對本指定/調整決定有異議的，請在本公告發(fā)布之日起15個(gè)工作日內向*認監委提出申訴或者投訴（請注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式）。

　　為便利企業(yè)，自本公告發(fā)布之日起，取消醫療器械類(lèi)產(chǎn)品強制性認證指定實(shí)驗室的檢測地域范圍限制，企業(yè)根據指定的業(yè)務(wù)范圍自行選擇實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品檢測。

　　特此公告。

　　附件:醫療器械類(lèi)產(chǎn)品強制性認證實(shí)驗室指定/調整決定

　　二○○九年四月八日