近日,內蒙古自治區食品藥品監督管理局召開(kāi)全區藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和再認證工作會(huì )議,傳達*食品藥品監督管理局《關(guān)于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作的通知》,宣貫《內蒙古自治區藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)(總部)換發(fā)、變更許可證現場(chǎng)檢查暫行規定》、《內蒙古自治區藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)許可證換證工作方案》。同時(shí),組織與會(huì )代表學(xué)習了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證檢查評定標準》、新版GSP修訂內容等,對全區《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認證工作進(jìn)行動(dòng)員部署。會(huì )議還對各盟市食品藥品監督管理局以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出明確要求:
一是要深刻領(lǐng)會(huì )*食品藥品監督管理局關(guān)于換證工作的精神和具體要求,嚴把換證和再認證關(guān)。
二是要認真學(xué)習、深刻領(lǐng)會(huì )全區《換證方案》和《換證現場(chǎng)檢查暫行規定》的精神。準確把握換證現場(chǎng)檢查暫行規定對硬件基礎的要求;準確把握計算機管理系統對企業(yè)質(zhì)量體系控制及在藥品儲存各環(huán)節對溫濕度管理系統監測和記錄的要求;準確把握質(zhì)量管理系統對質(zhì)量管理有關(guān)人員的基本要求,結合*食品藥品監督管理局對票據管理的有關(guān)要求做好換證和再認證準備工作。
三是要迅速行動(dòng)起來(lái),積極主動(dòng)開(kāi)展工作,確保按時(shí)完成換證和再認證工作任務(wù)。